Un logiciel puissant conforme à la réglementation

pour des informations pertinentes sur vos données essentielles

Le logiciel DataTrace Pro (DT Pro) de Mesa constitue l’élément principal des solutions de surveillance et de contrôle des procédés DataTrace® MPRF et MPIII. De la création de rapports de procédés, l’analyse et la compréhension des données jusqu’au respect des réglementations en vigueur, DT Pro vous procure des informations plus pertinentes et une meilleure productivité.

Voici 3 raisons d’utiliser DataTrace Pro

Powerful Reporting Capabilities

Dans l’industrie de la transformation alimentaire, nous avons besoin de données de létalité afin de savoir si les produits sont propres à la consommation. La stérilisation à l’autoclave des produits destinés à la consommation devra permettre d’afficher les critères de succès ou échec des procédés de stérilisation. Toutes ces informations peuvent désormais être affichées sur graphique et présentées sur un rapport unique en un seul clic, permettant à quiconque d’accéder et de vérifier tous les résultats rapidement et facilement. La capacité robuste de production de rapports du logiciel DT Pro permet de produire de superbes rapports avec graphiques et calculs tels que la létalité, l’affichage des données de vérification pré et post étalonnage du système d’acquisition de données, ainsi qu’une vue de l’emplacement des systèmes d’acquisition de données. Il s’agit d’une solution efficace qui peut servir comme moteur de production de rapports sans recours au post-traitement de données. Le temps et l’énergie consacrés à l’analyse des données post-traitement sur Excel ou autre logiciel de calcul pourraient être utilisés pour l’exécution d’autres tâches pendant que le logiciel DT Pro effectue le travail pour vous.

In Software Pre- and Post- Calibration Verification

Vous avez l’obligation de produire des résultats tels qu’observés avant l’application de l’OE, étant donné que vous devez prouver que l’étalonnage a bel et bien été effectué et qu’il est valide pour la prochaine utilisation, avant d’être mis en contact avec les gaz. Le fait de pouvoir effectuer vous-mêmes la pré et post-calibration vous permet d’économiser beaucoup de temps et d’éviter les problèmes.

Le logiciel offre un étalonnage de type « Configurez, puis oubliez » conforme aux normes de contrôle de l’industrie et qui permet un accès à un certain niveau de tolérance spécifié. Le logiciel est capable d’étalonner directement les systèmes d’acquisition de données et de communiquer avec les équipements les plus utilisés par l’industrie ou les dispositifs de métrologie les plus courants. Cela permet d’économiser du temps et de l’énergie tout en vous donnant le contrôle des procédés d’étalonnage, ce qui vous permet de déterminer quels points d’acquisition de données sont vérifiés et sous surveillance. Vos systèmes d’acquisition de données seront maintenus à l’intérieur d’un intervalle de tolérance tout en éliminant les éléments problématiques de l’équation. Veuillez noter qu’il est toujours recommandé d’effectuer un étalonnage en usine par année, mais que le fait d’effectuer un étalonnage à l’interne simplifie le processus.

21CFR Part 11 Compliance

Lorsqu’il est question de conformité avec le règlement 21CFR Partie 11, sachez que si vous ne détenez pas les certificats de conformité vous n’êtes pas autorisés à utiliser le système d’acquisition de données de même que le logiciel. Il est donc important de connaître les réglementations auxquelles vous êtes soumis et de savoir si votre logiciel est conforme. La conformité au règlement 21CFR Partie 11 est un grand avantage pour les communautés pharmaceutiques qui ont des besoins de conformité en vertu des règles de la FDA, et qui doivent faire régulièrement la preuve qu’elles respectent la réglementation en vigueur. Le logiciel DT Pro répond aux normes de la réglementation 21CFR Partie 11 et il est en mesure de conserver cette conformité réglementaire tout en effectuant le traitement et la manipulation des données.

Logiciel d'acquisition de données

Matrice-Comparative-DataTrace-Pro

Avant de télécharger

Veuillez lire attentivement les informations suivantes

How to choose which installer to use

Installation complète

Si vous êtes un nouvel utilisateur du logiciel DT Pro, veuillez télécharger le programme d’installation complète. Le programme d’installation complète est volumineux, il fait environ 600 Mo.  Le temps de téléchargement peut être relativement long. Lorsque le téléchargement est terminé, consultez le PDF « Instructions de téléchargement et d’installation » pour effectuer l’installation du DT Pro.

Détails de la licence logiciel : lorsque l’installation a été complétée avec succès, le logiciel DT Pro est entièrement fonctionnel pour une période de deux semaines. Plusieurs fonctionnalités seront retirées après 2 semaines. Vous devez communiquer avec le service à la clientèle de Mesa Laboratories, Inc. et nous envoyer votre identifiant d’installation afin d’acheter la bonne clé de licence qui vous donnera un accès permanent au logiciel. L’identifiant d’installation s’affichera au démarrage du logiciel DataTrace Pro ou sera disponible sur le menu Fichier > Option d’enregistrement de licence.

Programme de mise à niveau

Si vous avez déjà installé le logiciel DataTrace Pro sur votre ordinateur, utilisez plutôt le programme de mise à niveau. Les informations de configuration ou les données enregistrées ne seront pas affectées. La taille du programme de mise à niveau est de 35 Mo.  Les mises à niveau sont gratuites et n’affectent pas la licence déjà accordée ou ne requièrent pas l’achat d’une nouvelle licence.

Minimum system requirements

Configuration minimale requise pour le logiciel DT Pro v1.3 et versions plus récentes :

Remarque : les configurations minimales des systèmes requises présentées ci-dessous concernent uniquement les nouvelles installations du logiciel DT Pro v1.3 et des versions plus récentes.  Dans le cas où une version antérieure serait nécessaire, veuillez consulter la section intitulée « Configuration minimale de système requise pour les versions DT Pro 1.2 et antérieures » :

ComposantsConfiguration requise
Type de processeurProcesseur x64 : AMD Opteron, AMD Athlon 64, Core i5, Core i7

Processeur x86 : processeur compatible avec le système Pentium 4 ou plus rapide

MémoireMinimum :           1 Go

Recommandé :  2 Go

Vitesse du processeurMinimum :

Processeur x86 : 1,0 GHz

Processeur x64 Processor : 1,4 GHz

Recommandé : 2,0 GHz ou plus rapide

Windows OSWindows 7, 8, 8.1 et 10 (32 et 64 bit)
Disque durMinimum :           10 Go

Recommandé :  20 Go

Ports d’entrée et de sortieAu moins un port USB fonctionnel
Remarque particulièreLes « Privilèges d’administrateur » sont requis pour effectuer l’installation

Configuration minimale du système pour le logiciel DT Pro v1.2 et versions antérieures :

Remarque : les configurations minimales des systèmes requises présentées ci-dessous concernent uniquement les nouvelles installations du logiciel DT Pro v1.2 et des versions antérieures.

ComposantsConfiguration requise
Type de processeurProcessur compatible avec Pentium 4 ou plus rapide
MémoireMinimum :           512 Mo

Recommandé :  1 Go

Vitesse du processeurMinimum :           Processeur x86 : 1,0 GHz

Recommandé : Processeur x86 : 2,0 GHz or plus rapide

Windows OSWindows XP, Vista, 7, 8 (32 et 64 bit)
Disque durMinimum :            1 Go

Recommandé :  4 Go

Ports d’entrée et de sortieAu moins un port USB fonctionnel
Remarque particulièreLes « Privilèges d’administrateur » sont requis pour effectuer l’installation

Regulatory Considerations

Le logiciel doit uniquement être téléchargé conformément aux politiques existantes de l’entreprise sur le contrôle des versions du logiciel. Si votre entreprise a l’obligation de se conformer aux règlements USFDA 21 CFR 11, GAMP5, EU Annexe 11 ou qu’elle est dans l’obligation d’obtenir une validation formelle et la documentation pertinente, veuillez consulter le département d’assurance qualité de votre organisation avant d’effectuer le téléchargement des packages d’installation ou de mise à niveau du logiciel.

Validation information

Mesa Laboratories, Inc. offre les ensembles de validation formels et la documentation à intervalles réguliers ainsi que les modifications et les révisions majeures. Si votre entreprise a l’obligation de se conformer aux règlements USFDA 21 CFR 11, GAMP5, EU Annexe 11 ou qu’elle est dans l’obligation d’obtenir les ensembles de validation formelle et la documentation pertinente;  veuillez consulter votre représentant des ventes de DataTrace afin d’acheter l’ensemble de validation.