Poderoso software que cumple con las regulaciones

para obtener mejores detalles de sus datos críticos

El software DataTrace Pro (DT Pro) de Mesa es el núcleo de las soluciones de monitoreo de procesos MPRF y MPIII de DataTrace®. Desde la creación de informes de procesos, análisis y comprensión de los datos, y cumplimiento con los requisitos regulatorios, el DT Pro le brinda mayores detalles y productividad.

3 razones para usar DataTrace Pro

Capacidades poderosas de generación de informes

En la industria de procesamiento de alimentos, necesitamos datos de letalidad para saber si el producto es seguro para comer. El procesamiento para esterilización de los clientes de autoclave necesitará capacidades de generación de informes para mostrar los criterios de aprobación o falta de aprobación para su proceso. Toda esta información ahora puede graficarse y exhibirse junta en un informe con sólo un clic extra para obtener una revisión rápida y fácil de leer del proceso para que cualquiera compruebe los resultados. Las capacidades robustas de generación de informes del software DT Pro brindan informes hermosos con gráficos y cálculos tales como letalidad, exhibiciones de los registradores de verificación pre y post calibración antes y después del proceso, y una vista de la colocación de los registradores de datos. Esta es una solución eficiente para un motor de generación de informes que no requiere procesamiento posterior. El tiempo y la energía gastados en el procesamiento posterior de los datos en excel o en otro software de cálculo pueden ponerse en cualquier otro lugar mientras que el software DT Pro hace ese trabajo por usted.

Verificación pre y post calibración dentro del software

Existe el requisito de realizar los resultados Tal como se encontraron antes del uso en la EtO, porque una vez que los gases afectaron el sensor, tiene que probar que estaba en calibración la próxima vez que se lo use, justo antes del uso. El poder hacer la pre y post calibración por usted mismo le ahorra mucho tiempo y complicaciones.

El software ofrece un tipo de calibración “Configúrela y olvídese” con controles estándar de la industria y la capacidad de evaluar hasta una tolerancia cierta especificada. Puede calibrar los registradores directamente en el software y comunicarse con el equipamiento de metrología estándar o líder de la industria. Esto ahorra tiempo y energía a la vez que le da el control sobre la calibración para determinar cuáles puntos de datos se están revisando y verificando. Sus registradores se mantendrán dentro de la tolerancia a la vez que se quitan las complicaciones de la ecuación. Por favor, tenga en cuenta, todavía se recomienda que reciba la calibración de fábrica una vez al año, pero realizarla en la empresa simplifica el proceso.

Cumple con la norma 21del CFR Parte 11

Cuando se trata del cumplimiento con la norma 21 del CFR Parte 11, si no cumple, no puede usar los registradores de datos y el software, así que es imperativo saber qué regulaciones tienen que cumplir y si su software las cumple. El cumplimiento de la norma 21 del CFR Parte 11 es excelente para las comunidades farmacéuticas con necesidades de cumplimiento regulatorio de acuerdo a la FDA que necesitan demostrar que están satisfaciendo los requisitos regularmente. El software DT Pro cumple con la norma 21 del CFR Parte 11 y tiene la capacidad de mantener el cumplimiento regulatorio a la vez que procesa y maneja los datos.

Data Logging Software

Matriz de comparación de DataTrace Pro

Antes de la descarga

Sírvase revisar la siguiente información cuidadosamente

Cómo elegir cuál instalador usar

Instalador completo

Si el DT Pro es algo nuevo para usted, sírvase usar la Descarga del instalador completo. El Instalador completo es grande, aproximadamente 600MB. Puede demorar bastante tiempo en descargarse. Después de que la descarga esté completa, siga el PDF “Instrucciones de descarga e instalación” para instalar DT Pro.

Requisitos de licencia de software: Después de una instalación exitosa, el DT Pro estará completamente funcional por un período de 2 semanas. Luego de 2 semanas, muchas funciones se deshabilitarán. Debe ponerse en contacto con el Servicio al cliente de Mesa Laboratories, Inc. y brindarnos su ID de instalación para comprar una clave de licencia adecuada para el acceso permanente. La ID de instalación se mostrará cuando se inicie DataTrace Pro o se acceda a él mediante el menú Archivo > opción Registro de licencia.

Instalador de actualización

Si ya tiene DataTrace Pro instalado en la computadora, entonces use la Descarga del instalador de actualización. Los datos o información de configuración guardados con anterioridad no se verán afectados. El Instalador de actualización pesa aproximadamente 35MB. Las actualizaciones son gratuitas y no afectan ni requieren el registro de una nueva licencia.

Requisitos mínimos del sistema

Requisitos mínimos del sistema para DT Pro v1.3 y más recientes:

Nota: los requisitos mínimos del sistema enumerados abajo son para una instalación desde cero del DT Pro v1.3 y versiones más nuevas solamente. Si se necesita una versión más antigua, consulte la sección denominada “Requisitos mínimos del sistema para DT Pro versión 1.2 y anteriores”:

ComponenteRequisito
Tipo de procesadorProcesador x64: AMD Opteron, AMD Athlon 64, Core i5, Core i7

Procesador x86: procesador compatible con Pentium 4 o más rápido

MemoriaMínimo:           1GB

Recomendado:  2GB

Velocidad del procesadorMínimo:

Procesador x86: 1.0 GHz

Procesador x64: 1.4 GHz

Recomendado: 2.0 GHz o más rápido

Windows OSWindows 7, 8, 8.1 y 10 (32 bits y 64 bits)
Disco rígidoMínimo:           10GB

Recomendado:  20GB

Puertos E/SPor lo menos un puerto USB funcional
Aviso especialRequiere privilegios de “Administrador” para la instalación

Requisitos mínimos del sistema para el DT Pro v1.2 y anteriores:

Nota: los requisitos mínimos del sistema enumerados abajo son para una instalación desde cero del DT Pro v1.2 y versiones anteriores solamente. 

ComponenteRequisito
Tipo de procesadorProcesador compatible con Pentium 4 o más rápido
MemoriaMínimo:           512MB

Recomendado:  1GB

Velocidad del procesadorMínimo:           Procesador x86: 1.0 GHz

Recomendado: Procesador x86: 2.0 GHz o más rápido

SO Windows Windows XP, Vista, 7, 8 (32 bits y 64 bits)
Disco rígidoMínimo:            1GB

Recomendado:  4GB

Puertos E/SPor lo menos un puerto USB funcional
Aviso especialRequiere privilegios de “Administrador” para la instalación

Consideraciones regulatorias

El software sólo debería descargarse de acuerdo a las políticas existentes de su empresa para el control de la versión de software. Si a su empresa se le exige el cumplimiento con USFDA norma 21 del CFR Parte 11, GAMP5, Anexo 11 de UE o requiere algún otro tipo de validación formal y paquetes de documentos, sírvase consultar con el Departamento de Aseguramiento de calidad de su organización antes de descargar los paquetes de instalación del software o actualizaciones.

Información de validación

Mesa Laboratories, Inc. brinda paquetes de validación y documentación formales a intervalos de referencia y cambios de revisiones importantes. Si a su empresa se le exige el cumplimiento con USFDA norma 21 del parte CFR 11, GAMP5, Anexo 11 de UE o requiere algún otro tipo de paquetes de validación y documentación formales, sírvase consultar con uno de nuestros representantes de ventas de DataTrace para comprar el paquete de validación.