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Estudio de caso: mapeo de temperatura

Aprenda cómo el registrador de datos MPIII DataTrace ayudó al cliente a documentar el mapeo de temperatura dentro de su autoclave y a verificar los parámetros de los ciclos.

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Software DataTrace Pro

3 razones para usar DataTrace Pro

Poderosas capacidades de generación de informes

En la industria de procesamiento de alimentos, necesitamos los datos de letalidad para saber si el producto es seguro para comer. Los clientes de autoclave que procesan para esterilizar necesitarán capacidades de generación de informes para mostrar los criterios de aprobación o falta de aprobación para su proceso. Toda esta información ahora puede graficarse y exhibirse junta en un informe con sólo un clic extra para obtener una revisión rápida y fácil de leer del proceso para que cualquiera compruebe los resultados. Las capacidades robustas de generación de informes del software DT Pro brindan informes hermosos con gráficos y cálculos tales como letalidad, verificación pre y post calibración, exhibiciones de los registradores antes y después del proceso, y una vista de la colocación de los registradores de datos. Esta es una solución eficiente para un motor de generación de informes que no requiere procesamiento posterior. El tiempo y la energía gastados en el procesamiento posterior de los datos en excel o en otro software de cálculo pueden ponerse en cualquier otro lugar mientras que el software DT Pro hace ese trabajo por usted.

Verificación pre y post calibración dentro del software

Existe el requisito de realizar los resultados Tal como se encontraron antes del uso en la EtO, porque una vez que los gases afectaron el sensor, tiene que probar que estaba en calibración la próxima vez que se lo use, justo antes del uso. El poder hacer la pre y post calibración por usted mismo le ahorra mucho tiempo y complicaciones.

El software ofrece un tipo de calibración “Configúrela y olvídese” con controles estándar de la industria y la capacidad de evaluar hasta una cierta tolerancia especificada. Puede calibrar los registradores directamente en el software y comunicarse con el equipamiento de metrología estándar o líder de la industria. Esto ahorra tiempo y energía a la vez que le da el control sobre la calibración para determinar cuáles puntos de datos se están revisando y verificando. Sus registradores se mantendrán dentro de la tolerancia a la vez que se quitan las complicaciones de la ecuación. Por favor, tenga en cuenta, todavía se recomienda que reciba la calibración de fábrica una vez al año, pero realizarla en la empresa simplifica el proceso.

Cumplimiento con la norma 21del CFR Parte 11

Cuando se trata del cumplimiento con la norma 21 del CFR Parte 11, si no cumple, no puede usar los registradores de datos y el software, así que es imperativo saber qué regulaciones tiene que cumplir y si su software las cumple. El cumplimiento de la norma 21 del CFR Parte 11 es excelente para las comunidades farmacéuticas con necesidades de cumplimiento regulatorio de acuerdo a la FDA que necesitan demostrar que están satisfaciendo los requisitos regularmente. El software DT Pro cumple con la norma 21 del CFR Parte 11 y tiene la capacidad de mantener el cumplimiento regulatorio a la vez que procesa y maneja los datos.

Sentinel DataTrace

Adaptado en forma ideal para ambientes extremos, el sistema de monitoreo Sentinel de DataTrace fue diseñado para ambientes de cocción y curación utilizando la tecnología de blindaje del registrador para proteger su inversión de condiciones extremas y procesar subproductos.

Aprenda más acerca del sistema Sentinel>>>

Sentinel AssemblyWeb

Data Logger Calibration

Calibración del registrador de datos por expertos

Garantice el cumplimiento

Asegúrese de que cumple los requisitos regulatorios y obtiene los datos más precisos con nuestro confiable servicio de calibración de datos con acreditación ISO-17025

Consulte nuestro sencillo proceso de calibración >>>

Servicios de validación de Mesa

Mesa creó una red de servicios adaptada específicamente para brindar servicios dentro de la empresa a nuestros clientes. Ya sea que sus necesidades requieran reparación o calibración del equipo o validación del proceso, el equipo de Servicios globales de Mesa está calificado de manera única para brindarle el servicio especializado, desarrollo del protocolo por expertos y servicios de ejecución y validación completos para adaptarse a cada necesidad.

Aprenda más acerca de la Validación de Mesa>>>

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Accesorios para registradores de datos

Accesorios para registradores de datos para cualquier proceso

La ubicación es todo

Si sus sensores están en el lugar equivocado, no puede obtener lecturas precisas. Ofrecemos una amplia variedad de accesorios para garantizar la colocación adecuada de sus registradores para que obtenga los datos más confiables. Y, podemos crear accesorios personalizados hasta para los procesos más singulares.

Ver accesorios >>>

Los Kits básicos para MPRF DataTrace están aquí

Nuestro kit básico consta de un registrador de datos MPRF (temperatura, presión o humedad), una interfaz para registrador de datos USB y un código de licencia de software para el poderoso software de generación de informes de Mesa, el DT Pro. Póngase en contacto con su representante de ventas o

haga clic aquí para aprender más>>

MPRF Interface Laptop Set

Los registradores de datos por dentro

Panorama de los registradores de datos

Un registrador de datos es un dispositivo electrónico utilizado para registrar datos durante el transcurso del tiempo en una posición o colocación en particular. Los registradores de datos están diseñados para medir una amplia variedad de condiciones y procesos, y la selección de un registrador de datos adecuado para un proceso en particular puede volverse algo desafiante. A medida que los registradores de datos evolucionaron con el tiempo, su diseño se volvió mucho más especializado y su construcción mucho más robusta y personalizada. Los registradores de datos programables pueden usarse para obtener mucha información acerca de un proceso. El usuario dicta los intervalos en los que se registra una lectura y, como ocurre en el caso de DataTrace, hasta puede dictar cómo y cuándo el registrador comunica sus datos al servidor/software. Al usarlos en conjunto con su poderoso software de generación de informes, DataTrace Pro (DT Pro), los registradores de datos DataTrace pueden ser extremadamente útiles para identificar puntos fríos, establecer garantías de esterilidad o validar equipos o procesos nuevos.

Colocación del registrador de datos

Para registrar los datos más precisos, la colocación de los registradores de datos es de máxima importancia. Cuanto más cerca se pueda posicionar un registrador de datos de los productos/artículos reales que se están monitoreando, más precisos son los datos y más información recibe acerca del producto en sí a medida que se lo procesa. Debido a esto, los registradores de datos MPIII y MPRF DataTrace se diseñaron de manera que puedan recuperar datos desde adentro de un contenedor o desde adentro del producto mismo.

Registradores de datos de temperatura

Muchos registradores de datos están diseñados para medir la temperatura. Algunos miden la temperatura ambiente, como en una sala o depósito, mientras que otros están destinados a medir la temperatura en procesos que son mucho más extremos, tales como un proceso de liofilización o dentro de un autoclave. Los procesos que alcanzan temperaturas aún más altas (tales como la despirogenización) se monitorean con registradores de datos, pero no todos los registradores de datos pueden monitorear cualquier proceso. Los registradores de datos DataTrace están diseñados específicamente para ambientes extremos, tales como la esterilización por vapor, óxido de etileno y otros varios procesos de esterilización y cámaras, túneles de calor, retortas, ahumaderos, procesamiento de alimentos y más. La esterilización por autoclaves/vapor, esterilización por retorta, hornos y túneles de calor seco, procesos de curado, pasteurización de alimentos y otros varios procesos se basan en las mediciones precisas de la temperatura para garantizar la seguridad del producto/paciente, la integridad del producto y la confiabilidad del proceso. A pesar de que es crítico para muchas aplicaciones, el registro de datos de temperatura no es el único parámetro crucial para el que pueden ser útiles los registradores de datos DataTrace.

Registradores de datos de humedad

Los registradores de datos de humedad deben poder registrar con precisión la HR a lo largo del espectro de humedad completo. La precisión para el registro de datos de humedad con frecuencia es de máxima importancia ya que la humedad puede alterar o tener un impacto negativo sobre el producto, puede ser perjudicial para el equipo o los materiales, y puede alterar drásticamente la efectividad de otros procesos. En los procesos de esterilización por óxido de etileno, por ejemplo, hay una cantidad de factores a monitorear. Los niveles de certeza en la EtO son importantes así como la temperatura dentro del proceso o recipiente. La humedad es central con respecto a la entrega efectiva de un insulto de óxido de etileno y se la debe monitorear de cerca para garantizar que el proceso de esterilización sea exitoso. Los procesos de esterilización por EtO típicos requieren niveles de humedad cercanos al 50%, mientras que los niveles de humedad cercanos al 30% quizá sean demasiado bajos para provocar la falla del proceso.

Registradores de datos de presión

El monitoreo de los datos de presión de un proceso de enlatado, sachet u otro proceso alimenticio es vital para garantizar la seguridad de los elementos y la eficacia del proceso. Los registradores de datos de presión deben ser resistentes para soportar el ambiente y a la vez lo suficientemente precisos para detectar hasta la más pequeña de las variaciones cuando se monitorea el procesamiento de alimentos, líneas de alimentación y otras varias aplicaciones industriales. Al ser un sistema de registro de datos completo, consta no sólo de registradores de datos de alta calidad, sino que también incorpora software para recolectar, leer, graficar e informar sobre los datos después de, o, en el caso del DataTrace RF, durante el proceso mismo. DT Pro le da al usuario la flexibilidad para personalizar completamente la generación de informes, el análisis de datos y de programar los registradores de datos y agrupamientos de registradores.